Regorafenib

Para qué se usa este fármaco:

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• Para el tratamiento del cáncer colorrectal.

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Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

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Cómo se administra este fármaco:

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• El regorafenib es una cápsula que se toma por vía oral, una vez al día. Debe tomarse junto con un desayuno bajo en grasa (menos del 30%). Los siguientes son algunos ejemplos de desayunos bajos en grasa:

  1. 2 rebanadas de pan blanco con 1 cucharada de margarina baja en grasa y 1 cucharada de mermelada, y 8 onzas de leche descremada (319 calorías y 8.2 gramos de grasa), o

  2. 1 taza de cereal, 8 onzas de leche descremada, 1 rebanada de pan tostado con mermelada, jugo de manzana y 1 taza de café o té (520 calorías y 2 gramos de grasa).

• Tome el regorafenib exactamente como se lo indiquen.

• Tome el regorafenib a la misma hora todos los días.

• Trague las pastillas de regorafenib enteras. No aplaste ni disuelva las tabletas.

• No modifique su dosis ni deje de tomar el regorafenib a menos que su proveedor de atención médica se lo indique.

• Si se salta una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si estuviera muy cerca de su siguiente dosis (en un plazo de 12 horas), tómese sólo la dosis siguiente a su hora regular.

• No tome más de una dosis de regorafenib a la vez. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si se toma una dosis excesiva.

• La cantidad de regorafenib que recibirá depende de muchos factores, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

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Efectos secundarios:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del regorafenib:

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• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.

• Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición y duración.

• Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.

• Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.

• No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.

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Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tratamiento conregorafenib :

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• Anemia

• Concentración elevada de enzimas hepáticas (AST, ALT)

• Fatiga

• Proteína en la orina

• Niveles bajos de calcio

• Nivel de fósforo bajo

• Recuento bajo de glóbulos blancos

• Disminución del apetito

• Aumento de la producción de enzimas pancreáticas (lipasa y amilasa)

• Niveles elevados de bilirrubina en la sangre

• Síndrome de pies y manos o síndrome pie-mano (enrojecimiento, hinchazón, dolor, alteraciones de la piel en las palmas de las manos y los pies)

• Diarrea

• Descenso en el recuento de plaquetas

• Inflamación o llagas en la boca

• Disminución de peso

• Infección

• Presión arterial elevada

• Alteraciones de la voz (disfonía)

• Nivel bajo de sodio

• Náuseas

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Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben tratamiento conregorafenib (incidencia de entre 10 % y 29 %):

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• Dolor

• Fiebre

• Sarpullido

• Nivel de potasio bajo

• INR alto (disminución de los coágulos de sangre)

• Hemorragias mayores

• Cefalea

• Alopecia

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Un efecto secundario grave, aunque muy infrecuente, del regorafenib son los problemas hepáticos. A veces, hay fármacos que no son seguros cuando se toman junto con otros medicamentos. Tomarlos juntos puede provocar efectos secundarios graves. Este es uno de esos fármacos Asegúrese de informar a su proveedor acerca de todos los medicamentos que usted toma y no empiece a tomar nada nuevo sin su autorización previa. Esto incluye también los medicamentos de venta sin receta médica y los remedios a base de hierbas.

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No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos efectos secundarios que son infrecuentes (con una incidencia menor que el 10 % de los pacientes) no se indican aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica o acudir a una Sala de emergencias:

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Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

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• Fiebre de 100,4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos

• Síntomas de una reacción (sibilancia, rigidez en el pecho, fiebre, prurito, tos fuerte, color azulado o gris de la piel, convulsiones o inflamación de la cara, la lengua, los labios o la garganta)

• Cambios repentinos en la vista, taquicardia (ritmo cardiaco acelerado), dolor de cabeza muy fuerte, mareos muy fuertes o pérdida del conocimiento.

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

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• Diarrea (de 4 a 6 episodios en un período de 24 horas).

• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados).

• Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas).

• Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.

• Color amarillento de la piel o los ojos

• Orina de color oscuro o marrón (del color del té)

• Disminución del apetito

• Dolor en la parte derecha del estómago

• Sufre hemorragias o hematomas con mayor facilidad que de costumbre

• Alteraciones de la piel (erupción, acné, prurito, ampollas, descamación, enrojecimiento o inflamación)

• Aumento de la presión arterial

• Cansancio o debilidad extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)

• Gran aumento o pérdida de peso

• Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces

• Sangre en la orina

• Señales de infección (dolor de garganta muy fuerte, dolor de oído o sinusal, tos, mayor producción de esputos o cambio de color de los esputos, dolor al orinar, llagas en la boca, heridas que no sanan, y dolor o prurito anal)

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Precauciones:

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• Antes de comenzar el tratamiento con regorafenib, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No empiece a tomar nada sin consultarlo antes con su proveedor de atención médica. Esto es muy importante, ya que los medicamentos u otras cosas que tome pueden interactuar con el regorafenib.

• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con regorafenib.

• Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. El regorafenib es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto). Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto.

• Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción mientras tome regorafenib. Se recomienda usar métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, durante el tratamiento y mínimo 2 meses después de haberlo completado. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.

• No amamante mientras recibe el medicamento.

• No tome jugo de pomelo ni coma esta fruta durante su tratamiento con regorafenib. El pomelo puede hacer que la concentración de regorafenib en su sangre aumente hasta alcanzar un nivel nocivo.

• Si está tomando un anticoagulante, hágase los análisis de sangre tal como le indiquen.

• Haga que le tomen con frecuencia la presión arterial.

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Consejos prácticos sobre el cuidado personal:

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• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.

• Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.

• Lávese las manos con frecuencia.

• Consulte a su médico o enfermera antes de programar las citas y los procedimientos con el dentista.

• Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.

• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.

• Si llegara a tener náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.

• Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.

• Por lo general, se debe evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.

• Descanse mucho.

• Mantenga una buena nutrición.

• Mantenga su boca limpia con enjuagues de bicarbonato de sodio y sal. Puede mezclar de ½ a 1 cucharadita de bicarbonato de soda y/o de ½ a 1 cucharadita de sal en 8 onzas de agua y usar esta mezcla como enjuague bucal para evitar o reducir la gravedad de las llagas en la boca.

• El regorafenib puede provocar cansancio, debilidad o visión borrosa. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, sea precavido si va a conducir un automóvil, operar maquinaria o hacer cualquier otra cosa para la que deba estar alerta.

• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

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Control y pruebas:

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Su profesional de atención médica lo examinará periódicamente mientras esté recibiendo tratamiento con regorafenib. Los exámenes que le hagan pueden incluir análisis de electrolitos, recuentos sanguíneos completos, pruebas de la función hepática y mediciones de la presión arterial para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Si usted está siendo tratado con warfarina (Coumadin), podría ser necesario hacerle análisis de sangre (INR) con mayor frecuencia.

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Cómo actúa este fármaco:

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La terapia dirigida es el resultado de aproximadamente 100 años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. En la actualidad, el tratamiento del cáncer se ha centrado principalmente en destruir las células que se dividen rápidamente, al ser ésta una característica de las células cancerosas. Desafortunadamente, algunas de nuestras células normales también se dividen rápidamente; por lo que se producen múltiples efectos secundarios.

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La terapia dirigida se basa en la identificación de otras características de las células cancerosas. Los científicos buscan diferencias específicas entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia dirigida que ataque las células cancerosas sin dañar las células normales, de manera que se produzcan menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera un tanto diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas para crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células.

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Existen diferentes tipos de terapias dirigidas, que se definen en tres amplias categorías. Algunas terapias dirigidas se centran en los componentes internos y el funcionamiento de la célula cancerosa. Las terapias dirigidas utilizan pequeñas moléculas que pueden introducirse en la célula y afectar su funcionamiento, provocando su muerte. Hay varios tipos de terapias dirigidas que se centran en las partes internas de las células. Otras terapias dirigidas están destinadas a los receptores que se encuentran en el exterior de la célula. Las terapias dirigidas a los receptores también se conocen como anticuerpos monoclonales. Los inhibidores antiangiogénicos se centran en los vasos sanguíneos que suministran oxígeno a las células, provocando finalmente que las células carezcan de nutrición.

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El regorafenib es una terapia dirigida que se dirige y se une a los receptores de tirosinas quinasas e inhibe los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés) y el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, por sus siglas en inglés) en la superficie de la célula. Al unirse a estos receptores, el regorafenib bloquea una vía importante que promueve la división celular.

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En estos momentos continúan las investigaciones para identificar qué tipos de cáncer pueden tratarse mejor con terapias dirigidas y para identificar objetivos adicionales para más tipos de cáncer.

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Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.